Biomarcador surrogate / resultado sustituto

Un resultado sustituto pretende anticipar un beneficio clínico concreto; ser biomarcador o responder a una intervención no basta para validarlo como sustituto

Un resultado sustituto se usa en un ensayo en lugar de medir directamente cómo una persona se siente, funciona o sobrevive. Esa función exige evidencia de que el efecto observado sobre la medida predice el beneficio clínico pertinente dentro de un contexto de uso definido.

La fuerza de esa validación es una propiedad distinta de la precisión analítica, la asociación pronóstica o la sensibilidad al tratamiento. Por eso un biomarcador de envejecimiento puede ser útil para investigación sin estar validado como sustituto de longevidad, función o reducción de enfermedad.